A BUSINESSEUROPE enviou uma carta à Direção Geral Saúde e Consumidores da Comissão Europeia chamando a atenção para o facto de a atual proposta da Comissão, incluindo as alterações subsequentes do Parlamento Europeu, conduzir a maiores encargos administrativos e custos para as empresas. Numa listagem anexa, a BUSINESSEUROPE elenca questões concretas relativamente às quais considera importante uma clarificação em termos dos objectivos declarados de segurança jurídica e simplificação.